2025년 동물약품 산업 결산 … 10대 뉴스 / 김영길 기자

매일 다르다. 자고 일어나면 새로운 일이 생긴다. 반복되는 일상도 지루하지 않다. 그 하루가 365번 쌓여 이렇게 또 한 해를 보내게 된다. 세월이 참 빠르다. 2025년 동물약품 산업 역시 늘 새로웠다. 바쁘게 돌아갔다. 특히 정부가 추진해 온 제도개선에 업계 시선이 집중됐다. 10대 뉴스 형식을 빌려 2025년 동물약품 산업을 되돌아본다.

1. 첨단 고부가치산업 면모 일신 ‘청사진’

농림축산식품부는 지난 4월 ‘동물용의약품 산업 발전 방안’을 내놨다. 중앙정부 차원에서 이렇게 종합적으로 발전 방안을 내놓은 것은 이번이 처음이다. 방안에는 첨단 고부가가치, 기술혁신 산업으로 면모를 일신해 미래 성장산업으로 동물약품 산업을 이끌어가겠다는 정부 의지가 담겼다. 향후 10년간(2035년까지) 산업규모를 3배(’23년 1조3천억원→’35년 4조원) 키운다는 것이 목표다. 수출규모 확대는 5배(’23년 3천억원→’35년 1조5천억원)다.

이를 위해 ▲연구개발(R&D) 강화, ▲규제 혁신, ▲수출지원 프로그램 확대, ▲품질 및 안전성 강화 등 4대 전략을 추진하게 된다. R&D 혁신 프로젝트, 신속 허가(패스트트랙) 체계 구축, 산업 육성법 제정, 제조·품질관리기준(GMP) 선진화 등 10개 세부 과제도 마련됐다.

2. ‘양날의 칼’ GMP 선진화 전격 추진

동물약품 업계 입장에서 GMP 선진화는 꼭 필요하지만 피하고 싶은 ‘양날의 칼’. 국내 GMP는 지난 2004년 도입 이후 전혀 바뀌지 않았다. 수출 시장에서 경쟁력이 흔들린다는 지적이 뒤따랐다. 더 꼼꼼한 품질관리 요구도 나왔다. GMP 선진화에 대한 당위성은 커졌다. 하지만 그 실현 과정에서는 업체마다 수십억원에서 수백억원까지 시설·장비 투자 비용이 들어갈 수밖에 없다. 자연스레 일부 업체는 완강히 반대했다. 현실화하면서 치열한 논쟁이 불붙었다. 결국 ‘더 이상 이대로는 안 된다’ 쪽으로 기울었다.

농림축산식품부 방안에 따르면 GMP 선진화는 기반 마련(’25~’26), 현행 제조·품질관리기준(GMP) 재평가(’27~’29) 등 5년 준비 기간을 거친다. 이후 2030년부터 2035년까지 항목 난이도에 따라 단계적으로 본격 운영된다. GMP 선진화가 추진되면 2038년 국제협의체인 의약품 실사 상호협력기구(PIC/S) 가입을 일궈낸다. 농림축산검역본부는 ‘GMP 선진화를 위한 제도 마련’ 연구용역에 들어갔다. 이 용역에서는 국내 동물약품 산업에 특성에 맞는 GMP 법령체계를 제시하게 된다. 아울러 투자 비용을 산출하고, 시설유지에 필요한 표준 절차서를 제공한다.

3. 백신 시드로트 시스템 ‘2025년 시범운영’

동물용 백신 시드로트 시스템(SLS) 도입 역시 이번 농식품부 발전 방안에 들어갔다. 시드로트 시스템(Seed-lot system, SLS)은 백신 제조 최상위라고 할 수 있는 마스터 백신 제조용 시드를 품질 관리하는 제도다. 시드로트는 단일 배양(lot)하고 균일한 품질이 검증된 시드 집단이다. 2025년에는 불활화 세균 백신을 대상으로 시범운영하고, 2026년부터는 모든 유형(제제)에 대해 의무 적용한다. 시드로트 시스템에서는 마스터 백신·세포시드 품질시험 결과에 대해 적정성 기술검토를 하게 된다.

농림축산검역본부는 시드로트 시스템을 통해 동물용 백신 품질 향상, 국제경쟁력 확보, 합리적인 품질관리 체계 구축, 실험동물 사용 감소 등을 기대하고 있다. 하지만 일부 업체는 원가 상승 원인이 되는 또 다른 규제라고 맞섰다. 2025년 농림축산검역본부와 관련 업계는 소통하며 시험비용 일부 지원 방안 등에 의견을 모았다.

4. 품목허가 심사 수수료 현실화 ‘업계 반발’

동물약품 품목허가 심사 수수료를 두고도 적잖은 논란이 오갔다. 현 심사 수수료는 품목당 일괄 1만원. 지난 1997년 5월 관련 법령(농식품부령)이 제정된 이후 한 번도 바뀌지 않았다. 30년 가까이 제자리다. 동물약품 담당부처에서는 무분별 품목허가 심사요청이 들어오면서 민원행정 효율성 저하, 심사 소요기간 증가 등 적지 않은 폐해가 불거지고 있다고 지적했다.

결국 심사 수수료를 현실화하기로 하고 검토에 들어갔다. 처음에는 인체약품 수준으로 동물약품 품목허가 심사 수수료를 인상한다고 전해졌다. 인체약품 품목허가 심사 수수료는 수십만원~수백만원(신약의 경우, 800만원대)에 달한다. 동물약품 업계는 발끈했다. 시장규모와 영세업체 현실을 반영해 최소 심사 수수료 방안을 내놔야 한다고 주문했다.

당위성을 내건 담당부처와 더 낮게를 외치는 업계. 간격이 컸고 민·관이 타협점 찾기에 나섰다. 한국동물약품협회는 연구용역을 실시해 적정 심사 수수료를 산정하고, 업계부담을 최소화하면서도 합리적인 심사 수수료(안)를 담당부처에 제공할 계획이다. 담당부처는 이를 반영, 새 심사 수수료를 검토하게 된다. 변경 심사 수수료는 2~3년 후 시행될 것으로 예상된다.

5. 럼피스킨 백신 구매입찰 ‘관심 집중’

한해 동물약품 시장 판도를 흔들 수 있는 최대 변수는 질병이다. 2024년의 경우 럼피스킨 백신이 새 매출처로 확 떠올랐다. 납품규모가 클 뿐 아니라 안정적이라고 할 수 있는 조달방식이었기 때문에 업계의 많은 관심을 불러왔다. 2025년 럼피스킨은 한 건도 나오지 않았지만, 럼피스킨 백신 조달사업은 계속됐다. 지난 2월 진행된 럼피스킨 백신 입찰에서는 총 20개 업체가 참여했다. 공급 물량은 총 500만두분으로 이 럼피스킨 백신은 일제접종 등에 투입됐다.

하지만 럼피스킨 백신 조달납품은 이번을 마지막으로 역사 속으로 사라진다. 2026년부터는 긴급방역용 구매 입찰 대신, 정식 품목허가 절차를 밟은 럼피스킨 백신 공급으로 바뀌는 까닭이다. 방역당국에서는 질병 특성, 발생상황 등을 감안해 럼피스킨을 제1종에서 제2종 가축전염병으로 조정키로 했다. 이에 따라 2025년까지는 의무접종을 유지하되 2026년부터는 자율접종으로 럼피스킨 백신 방역정책이 전환된다.

6. 구제역 재발·ASF 진정세 ‘백신 개발 속도’

구제역은 2025년에도 적지 않은 상처를 남겼다. 지난 3월 14일 전남 영암 한우농장에서 구제역이 발생하고 말았다. 2023년 5월 이후 국내 축산농장에서는 처음이다. 다행히 전남 지역 밖으로는 확산하지는 않았다. 영암(한우 13호), 무안(한우 1호, 돼지 5호) 등 총 19건 발생으로 마무리됐다. 유전자 분석 결과 O형이면서 아시아, 동남아시아에서 유행하고 있는 Pool 타입인 것으로 확인됐다. 또한 2021년 몽골 발생주와 더 유사(98.1% 상동성)했다. 이에 따라 방역당국에서는 이번 구제역이 해외에서 유입된 것으로 추정하고 있다.

아프리카돼지열병(ASF) 발생은 다소 진정세를 보였다. 상반기에는 3건, 하반기에는 2건 나왔다. (10월 28일 기준) 고병원성 AI는 2024~2025년 가금농장에서 총 47건 발생했다. 3~4월 충청지역 다발이 특징이다. 백신 개발도 속도를 냈다. 특히 일반 백신 시설(BSL2)에서도 생산할 수 있는 바이러스유사입자(VLP) 기술을 이용한 구제역 백신이 서서히 제모습을 드러내기 시작했다. ASF 백신 개발은 ‘안전성’ 검증·확보에 포커스를 뒀다.

7. 고병원성 PRRS 전국 확산 ‘백신, 방어력 경쟁’

2025년 실제로 양돈산업에 가장 큰 피해를 준 질병은 고병원성 PRRS다. 고병원성 PRRS는 급속 확산세다. 불과 1~2년 전만 해도 경기, 충청, 강원권에 국한됐지만, 2025년에는 전국 양돈장이 고병원성 PRRS 사정권에 들어갔다. ‘고병원성’이라는 이름에서 알 수 있듯, 고병원성 PRRS는 일반 PRRS보다 병원성이 훨씬 강하다. 모돈에서는 유산, 일부 폐사 등을 자돈에서는 폐사, 호흡기 질환 등을 일으키며 양돈장 생산성을 쑥쑥 빨아먹었다.

2025년 돼지 출하가 줄었다면 그 이유 맨 앞에 PRRS가 놓일 정도였다. 동물약품 백신 업체들은 리니지5는 물론, 국내 유행하고 있는 리니지1(NADC30, NADC34 유사 바이러스) 등 고병원성 PRRS에 대한 방어력을 확실히 입증받았다고 적극 홍보했다. 한 업체는 고병원성 PRRS에 대해 효능·효과를 인정받은 PRRS 백신을 첫 출시하기도 했다.

8. 동약 수출 상승세 탄력 ‘3억불 달성 전망’

2024년 상승 전환(21.4%↑)에 성공한 동물약품 수출은 2025년에도 그 탄력을 이어갔다. 한국동물약품협회에 따르면 2025년 들어 3분기(9월)까지 동물약품 수출액(상위 39개사 기준, 전체 수출 중 95% 차지)은 2억5천80만불, 전년 동기 대비 24.8% 늘었다.

라이신 수출이 동물약품 수출 증가를 견인했다. 9천930만불로 전년 대비 73.3% 증가했다. 라이신 수출은 EU 반덤핑 중국 관세부과(잠정관세, 2025년 1월 13일 중국산 라이신에 대해 임시관세 58.3%~84.8% 부과)에 힘입어 반사이익을 봤다. 라이신을 제외하고도 동물약품 수출 성적표는 썩 괜찮았다. 3분기까지 1억5천150만불, 전년 동기보다 5.5% 증가했다.

화학제제 5천110만불(29.7%↑), 백신 2천890만불(12.5%↑), 의료기기 4천880만불(14.6%↑) 등이 성장곡선을 그렸다. 부스틴 2천170만불(36.7%↓), 의약외품 100만불(33.3%↓) 등은 내림세를 걸었다. 농림축산식품부의 2025년 동물약품 수출 목표액은 3억1950만불이다. 3분기까지 달성률은 78.4%, 이 추세라면 무난히 2025년 3억불 수출을 넘어 목표 달성도 가능할 것으로 보인다.

9. 동물복지·친환경 트렌드 부응 ‘ESG 경영 실천’

2025년 떠오른 마케팅 트렌드는 동물복지, 친환경, ESG 등 ‘더불어 경영’이다. 예를 들어 피내 접종 백신만 해도 예전에는 편리성, 효능 등을 전면에 내세웠다. 하지만 2025년에는 스트레스 감소, 동물복지 등을 꺼내 들었다. 혼합백신, 섞어쓰기 방식 백신도 접종 횟수를 줄이며 가축 고통을 줄인다고 강조했다. 웅취예방 백신은 수퇘지 물리적 거세를 대체, 동물복지를 실현한다고 설명했다. 백신 접종 스트레스를 줄여주는 스트레스 완화제도 인기를 끌었다.

한켠에서는 정부 탄소중립 정책과 보조를 맞춰 메탄 발생을 줄여주는 저메탄 첨가제가 고개를 들었다. 자연 포장제나 종이 인쇄물 대신 디지털 파일을 사용하는 등 친환경을 실천하는 동물약품 업체도 점점 늘어났다. 한편 여러 동물약품 업체들은 동물보호소에 약품 등을 지원하며 ESG 경영을 실천했다. 특히 2025년 유난히 심했던 폭염, 수해 등 자연재난과 상반기 큰 피해를 줬던 영남권 산불 발생 시에는 방역물품 등을 기부, 가축 건강과 축산인 피해 복구에 도움을 줬다.

10. OEM 상생모델 입지 구축 ‘업체간 협력 확대’

OEM(위수탁생산)은 상생 모델로 입지를 확고히 다졌다. 제조업체 입장에서 OEM은 기존 설비를 그대로 활용할 수 있다는 것이 매력 포인트다. 의뢰자측에서는 별다른 투자 없이 제품군을 확대한다. 이러한 장점으로 인해 OEM은 주사제뿐 아니라 산제, 액제, 백신 등 동물약품 전 제형으로 확산했다. 전략적 동반성장 모델로 제시됐다.

특히 GMP 선진화가 추진되며 OEM은 향후 더욱 주목받을 것으로 예상된다. 다만 일각에서는 “이따금 위탁, 수탁 업체 사이 책임 공방이 벌어지고는 한다. 분쟁을 없애거나 줄일 수 있는 명확한 지침이 필요하다”고 전했다. 또한 업체간 윈윈 협력도 활발했다. 한 국내 기업은 다국적기업 지사망을 통해 해외 시장을 개척했다. 반대로 다국적기업은 국내 판매망으로 국내 기업을 활용했다. 국내 기업과 손잡고 제품군 보강에 나서기도 했다.

늘 그렇지만 한 해를 보내며 “더 잘할 것”이라는 아쉬움이 남는다. 하지만 내일에는 또 내일의 태양이 뜬다. 할 일도 해야 할 일도 많다. 더 나은 내일을 다짐한다. 목표를 향해 하나하나 달려가면 된다. 새해에도 동물약품 산업에 좋은 일만 넘쳐났으면 하는 바람이다.